Enciklopedija
Patyręs
|
Doxycyclin TC 100mg kietos kapsulės N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DOXYCYCLIN TC 100 mg kietos kapsulės Doksiciklinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali
prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus
šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra DOXYCYCLIN TC ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DOXYCYCLIN TC 3. Kaip vartoti DOXYCYCLIN TC 4. Galimas
šalutinis poveikis 5. DOXYCYCLIN TC laikymo sąlygos 6. Kita informacija
1. KAS YRA DOXYCYCLIN TC IR KAM JIS VARTOJAMAS Doksiciklinas yra tetraciklinų grupės antibiotikas. Jo pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnis, todėl vaisto galima gerti kartą per
dieną. Doksiciklinas bakterijos viduje prisijungia prie ribosomų 30 S subvieneto, todėl sutrinka ląstelės baltymo sintezė ir pasireiškia bakteriostatinis poveikis. Medikamentas veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų. Kai kurios padermės doksiciklinui yra atsparios. Ši
savybė yra kintama: įvairiuose pasaulio regionuose nustatyta didelė bakterijų padermių atsparumo diferenciacija. Doksiciklinui in vitro yra jautrios toliau išvardytos mikroorganizmų padermės. Doksiciklinui in vitro yra jautrios toliau išvardytos mikroorganizmų padermės. Gramneigiamos
bakterijos Neisseria gonorrhoea, Calymmatobacterium granulomatis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Yersinia pestis (anksčiau vadinta Pasteurella pestis), Francisesella tularensis (anksčiau vadinta Pasteurella tularensis), Vibrio cholerae (anksčiau vadinta Vibrio comma), Bartonella
bacilliformis, Brucella spp., Escherichia coli, Klebisiella spp., Enterobacter aerogenes, Shigella spp., Acinetobacter spp. Gramteigiamos bakterijos Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, enterokokai. Kitokie mikroorganizmai Rickettsiae, Chlamydia psittaci, Chlamydia
trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia recurrentis, Treponema pallidum, Treponema pertenue, Clostridium spp., Fusobacterium fusiforme, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Propionbacterium acnes, Entamoeba spp., Balantidium coli. Be to, doksiciklinui yra jautrūs
tokie pirmuonys: Plasmodium falciparum, Entamoeba histolytica. Terapinės indikacijos · Doksiciklinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas: - Kvėpavimo organų ligų, tokių kaip plaučių uždegimas, jei pacientas yra alergiškas penicilinui, gydymas - Šlapimo ir lyties
organų ligų, tokių kaip: pielonefritas, uretritas, prostatitas, urocistitas gydymas - Junginės uždegimo gydymas - Riketsiozių: dėmėtosios šiltinės, uolinių kalnų dėmėtosios šiltinės, ku-karštligės, epideminės šiltinės, erlichiozės gydymas - Lytiniu keliu plintančių ligų: gonorėjos,
sifilio (jei pacientas yra alergiškas penicilinui), kirkšninės granulomos, minkštojo šankerio gydymas - Psitakozės gydymas - Bruceliozės gydymas - Bartoneliozės gydymas - Buboninio maro gydymas - Tuliaremijos gydymas - Kampylobakteriozės gydymas - Choleros gydymas -
Laimo ligos ankstyvosios stadijos gydymas · Maliarijos profilaktika.
Reikia laikytis oficialių nuorodų dėl tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo. . 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOXYCYCLIN TC Kad būtų galima išskirti bei nustatyti ligą sukėlusią
padermę bei jos jautrumą antibiotikui, prieš gydymą reikia paimti bakterijų kultūros pavyzdį. Gydymą galima pradėti dar nebaigus mikroorganizmų jautrumo vaistui tyrimo. Jei pacientas serga toliau išvardytomis ligomis, prieš vartojant doksiciklino būtina informuoti gydytoją. DOXYCYCLIN TC
draudžiama vartoti, jei yra padidėjęs jautrumas doksiciklinui ar bet kuriam tetraciklinų grupės antibiotikui, jei sergama sunkia porfirija ar sistemine raudonąja vilklige. Be to, doksiciklino draudžiama vartoti jaunesniems negu 8 metų vaikams, nėščioms moterims ir žindyvėms. Specialūs įspėjimai
ir atsargumo priemonės vartojant DOXYCYCLIN TC - Doksiciklinas visuose kauluose ir dantyse sudaro sunkiai skaidomus junginius su kalciu. Ši veikla labai sustiprėja kaulinio audinio atsiradimo metu, todėl gali netaisyklingai vystytis skeletas, pakisti dantų spalva ir sutrikti jų vystymasis.
Vadinasi, jaunesniems negu 8 metų vaikams, nėščioms moterims ir žindyvėms doksiciklino vartoti negalima. - Atsargumas būtinas doksiciklinu gydant ligonius, sergančius kepenų nepakankamumu. - Doksiciklino reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie būna saulėje. Medikamentas gali skatinti
odos alerginės reakcijos atsiradimą (fotodermatitą). Šio vaisto vartojančiam ligoniui patariama vengti tiesioginių saulės spindulių ir vartoti apsauginio kremo, nepraleidžiančio ultravioletinių spindulių. Atsiradus pirmųjų odos paraudimo požymių, gydymą reikėtų nutraukti.
Kitų vaistų
vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kitų medžiagų įtaka doksiciklino poveikiui Doksiciklino absorbciją iš virškinimo trakto lėtina kai kurie dvivalenčiai ar trivalenčiai katijonai, pvz.,
kalcis (jo yra piene ir pieno produktuose, vaisių sultyse) bei antacidiniuose preparatuose esantys magnis ir aliuminis, arba geležies preparatai, aktyvuota anglis, sukralfatas, kolestiraminas, kolestipolis, kaolinas, bismuto subsalicilatas, stroncio ranelatas ir kvinaprilis (šio preparato sudėtyje
yra magnio karbonato). Tarp minėtų vaistinių preparatų arba maisto, kuriame yra bet kurios minėtos medžiagos, ir doksiciklino vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 2 - 3 val. intervalas.
Antibiotikas rifampicinas, kepenų fermentus indukuojantys barbitūratai ir kiti vaistiniai preparatai
nuo traukulių, pvz., karbamazepinas, fenitoinas ir primidonas, bei lėtinis alkoholizmas gali indukuoti kepenų fermentus ir greitinti doksiciklino metabolizmą, todėl įprastinės doksiciklino dozės gali nepakakti, kad doksiciklino koncentracija taptų veiksminga.
Doksiciklino įtaka kitų
medikamentų poveikiui Doksiciklinas gali stiprinti sulfanilkarbamido preparatų (geriamųjų vaistų nuo diabeto) bei dikumarolo grupės antikoaguliantų poveikį. Būtina sekti pacientų, vartojančių šių preparatų kartu su doksiciklinu, gliukozės kiekį kraujyje ir/ar kraujo krešėjimo rodmenis bei
prireikus tinkamai mažinti dozavimą. Doksiciklinas gali stiprinti kartu vartojamo ciklosporino A toksinį poveikį.
Kitokia sąveika Jei ligoniui, vartojančiam doksiciklino, sukeliama narkozė galinčiu pažeisti inkstus metoksifluranu, gali pasireikšti inkstų veiklos
nepakankamumas. Jei paprastieji spuogai gydomi izotretinoinu (retinoidų grupės preparatu), prieš pat jo vartojimą, vartojimo metu arba po jo doksiciklino vartoti draudžiama, kadangi abu preparatai retais atvejais trumpam padidina intrakranialinį spaudimą (Pseudotumor cerebri). Doksiciklino
vartoti kartu su beta laktaminiais antibiotikais negalima, kadangi silpnėja antibakterinis poveikis. Jei kartu vartojama tetraciklinų ir teofilino, gali padažnėti ir pasunkėti nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui.
Įspėjimas Retais atvejais, vartojant doksiciklino ir geriamųjų
kontraceptikų, pastarųjų medikamentų veiksmingumas gali silpnėti. Tokiu atveju būtina papildomai naudoti nehormoninių kontraceptinių priemonių.
Įtaka laboratorinių tyrimų rezultatams Vartojant tetraciklinų, gali būti netikslūs gliukozės, baltymų, urobilinogeno ar katecholaminų šlapime
nustatymo laboratorinių tyrimų rezultatai.
Informaciniame lapelyje pateikti duomenys gali tikti ir anksčiau vartotiems ar numatytiems vartoti vaistams.
DOXYCYCLIN TC vartojimas su maistu ir gėrimais Skrandyje esantis maistas, pieno produktai gali slopinti doksiciklino absorbciją
iš virškinimo trakto.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims ir žindyvėms doksiciklino vartoti draudžiama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenų apie medikamento įtaką gebėjimui
vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus nėra.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines DOXYCYCLIN TC medžiagas DOXYCYCLIN TC kapsulėje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį
vaistą.
3. KAIP VARTOTI DOXYCYCLIN TC DOXYCYCLIN TC visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Suaugę žmonės Paprastai pirmą parą vartojama 200 mg doksiciklino dozė. Ją reikia gerti iš karto arba per du
kartus (kas 12 val. po 100 mg). Toliau vartojama palaikomoji paros dozė, t. y. 100 mg. Jei infekcinė liga sunkesnė, rekomenduojama visą gydymo kursą gerti po 200 mg per parą. Doksiciklinu reikia gydyti ne trumpiau kaip 7 – 10 parų. Gonorėja 1 paros gydymo kursas. Paros dozė yra 600 mg
doksiciklino. Ją reikia gerti lygiomis dalimis, per du kartus, kas valandą. 7 parų gydymo kursas. Paros dozė yra 200 mg doksiciklino. Ją reikia gerti lygiomis dalimis, per du kartus. Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum sukeltos šlapimo ir lyties organų ligos 7 – 10 parų reikia
gerti du kartus per parą po 100 mg. Treponema pallidum sukeltas sifilis Jei ligonis alergiškas penicilinui ir sifilio stadija ankstyvoji ar vėlyvoji, 2 savaites reikia gerti du kartus per parą po 100 mg. Vyresni negu 8 metų vaikai Paprastai pirmą parą 50 kg arba mažiau sveriantiems
vaikams rekomenduojama per parą vartoti 4 mg/kg kūno svorio. Tokią dozę reikia gerti per du kartus. Toliau reikia gerti iš karto arba per du kartus 2 mg/kg kūno svorio paros dozę. Vaikams, sveriantiems daugiau negu 50 kg, reikėtų vartoti įprastinę suaugusio žmogaus dozę. Doksiciklinu reikia
gydyti ne trumpiau kaip 7 – 10 parų. Maliarijos profilaktika Suaugę žmonės. Paros dozė – 100 mg. Ją reikia gerti iš karto. Vyresni negu 8 metų vaikai. Paros dozė yra 2 mg/kg kūno svorio. Ji geriama iš karto. Profilaktiką reikia pradėti likus dviem dienoms iki kelionės į maliarijos
regioną. Iš maliarijos regiono išvykęs keliautojas vaisto turi gerti dar 4 savaites.
Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi Pacientams, kurie tetraciklinų, įskaitant doksicikliną, gėrė ar vartojo parenteriniu būdu, retai pastebėta kepenų veiklos sutrikimo atvejų, todėl doksiciklino
skiriant pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas arba kurie gydomi vaistais, galinčiais sukelti hepatotoksinį poveikį, reikalingas atsargumas.
Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi Tyrimų duomenys rodo, kad pacientams, kurių inkstų veikla
normali, ir ligoniams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas doksiciklino pusinės eliminacijos iš serumo laikas reikšmingai nesiskiria. Paprastai ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, doksiciklino dozės mažinti nereikia.
Senyviems pacientams Specialios atsargumo priemonės
nereikalingos. Senyviems pacientams tinka įprastinė rekomenduojama doksiciklino dozė
Doksiciklino kapsulių būtina vartoti reguliariai, t.y. arba pusryčių, arba kitokio valgio metu, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio. Tablečių vartojant valgio metu, virškinimo trakto sutrikimų atsiranda
rečiau.
Stemplės dirginimo ir išopėjimo rizikai sumažinti rekomenduojama doksiciklino kapsulę nuryti gerokai prieš einant miegoti, stovint arba sėdint ir po to gausiai užsigerti skysčio.
Jeigu manote, kad DOXYCYCLIN TC veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką.
Pavartojus per didelę DOXYCYCLIN TC dozę Duomenų apie ūminį žmonių apsinuodijimą doksiciklinu nėra. Perdozavus ir atsiradus bet kokiam šalutiniam simptomui, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti simptominį gydymą. Dialize doksiciklino pašalinti iš
organizmo neįmanoma. Bet kokiu vaisto perdozavimo atveju būtina skubi gydytojo ar vaistininko konsultacija.
Pamiršus pavartoti DOXYCYCLIN TC Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jeigu pacientas reikiamu laiku neišgėrė dozės ir nuo to momento laiko
praėjo nedaug, ją būtina išgerti iš karto prisiminus, tačiau jei greitai reikės gerti kitą dozę, praleistos dozės gerti negalima, vaisto vartoti toliau reikia taip, kaip įprasta.
Pokyčiai nutraukus DOXYCYCLIN TC vartojimą Savo nuožiūra pertraukus ar per anksti baigus vaisto vartojimą,
liga gali pasikartoti ar pasunkėti.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS DOXYCYCLIN TC, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Virškinimo trakto sutrikimai Apetito nebuvimas, pykinimas vėmimas, viduriavimas, liežuvio
uždegimas, burnos džiūvimas, rijimo sutrikimas, enterokolitas, įskaitant pseudomembraninį enterokolitą. Pastebėta stemplės dirginimo ir išopėjimo atvejų, daugiausia pacientams, kurie vaisto gėrė prieš miegą.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Retai pastebėtas laikinas
kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, gelta, kepenų uždegimas, kepenų veiklos nepakankamumas, kasos uždegimas.
Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas, galvos svaigimas, momenėlio iškilimas kūdikiams ir gėrybinis intrakranialinio spaudimo padidėjimas paaugliams bei suaugusiems
žmonėms, suvartojusiems visą gydomąją tetraciklinų dozę. Su pastaruoju sutrikimu gali būti susijęs regėjimo sutrikimas, vaizdo dvejinimasis ir skotoma. Pastebėta pavienių laikino aklumo atvejų. Nutraukus gydymą, būklė sunormalėja. Buvo pavienių uoslės ir skonio sutrikimo atvejų. Pastebėti
keli epilepsijos atvejai.
Ausų ir labirintų sutrikimai Spengimas ausyse.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Odos išbėrimas, įskaitant makulopapulinį ir eriteminį išbėrimą, eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio
nekrolizė, fototoksinė odos reakcija, nagų pažeidimas (onicholizė, nagų pigmentacija).
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Sąnarių skausmas, raumenų skausmas, sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai retai
atsiranda atipinių limfocitų, pasireiškia toksinė granulocitų granuliacija, galima laikina leukopenija, leukocitozė, trombocitopenija, anemija, limfocitopenija, eozinofilija, limfadenopatija, trombocitopeninė purpura.
Širdies sutrikimai Perikarditas.
Inkstų ir šlapimo takų
sutrikimai Inkstų veiklos sutrikimas, kreatinino ir karbamido azoto kiekio padidėjimą kraujo serume, azotemija. Labai retai doksiciklinas gali sukelti inkstų pažeidimą, pvz., intersticinį nefritą, ūminį inkstų veiklos nepakankamumą ir anuriją.
Infekcijos ir
infestacijos Vartojant doksiciklino, dėl mikroorganizmų selekcijos odoje arba gleivinėje (dažniausiai lyties organų, burnos ar žarnų gleivinėje) gali pradėti augti ir daugintis Candida genties grybeliai, kurie sukelia burnos ir gerklės gleivinės uždegimą (glositą, stomatitą), ūminį kolpitą ir
vulvitą bei niežulį išangės srityje.
Imuninės sistemos sutrikimai Tetraciklinų grupės antibiotikams būdinga visiška kryžminė alergija. Retai galimas generalizuotas išbėrimas, eritema, dilgėlinė, niežulys, laikinas lokalus odos, gleivinės arba sąnarių paburkimas (angioneurozinė
edema), astma, anafilaksinis šokas, anafilaktoidinė reakcija, lyties organų ir kitų kūno vietų išbėrimas, seruminė liga arba į ją panaši reakcija (atsiranda karščiavimas, galvos ir sąnarių skausmas).
Gali staiga atsirasti sunki padidėjusio jautrumo reakcija: paburksta veidas, patinsta
liežuvis, atsiranda gerklų paburkimas, dėl kurio susiaurėja kvėpavimo takai, tachikardija, dispnėja, kraujo spaudimas gali labai nukristi ir ligonį ištikti gyvybei pavojingas šokas ar net sustoti širdis. Pacientams, kuriems pasireiškė bet kuris iš minėtų simptomų, galinčių sukelti gyvybei
pavojingą būklę, būtina nedelsiant suteikti neatidėliotiną medikų pagalbą (žr. 4.9 skyrių).
Kiti sutrikimai Mikroskopuojant pacientų, ilgai vartojančių tetraciklinų, skydliaukės audinį retai pastebėtas jo spalvos pasikeitimas į rusvai juodą. Tokiais atvejais skydliaukės veikla būdavo
normali.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti doxycyclin tc Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne
aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, DOXYCYCLIN TC vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto
mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija DOXYCYCLIN TC sudėtis - Veiklioji medžiaga
yra doksiciklinas. Vienoje kapsulėje yra 100 mg doksiciklino (doksiciklino hiklato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra algino rūgštis, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas.
DOXYCYCLIN TC išvaizda ir kiekis pakuotėje DOXYCYCLIN TC 100
mg kietos kapsulės yra cilindro formos, 2 dydžio, nepermatomos, tamsiai žalios spalvos. Kapsulių viduje yra geltoni milteliai. Pakuotėje yra 10 kietų kapsulių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Tarchominskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna ul. A. Fleminga
2 03–176 Warszawa Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10-15
|