Enciklopedija
Patyręs
|
Diovan 320mg plėvele dengtos tabletės N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės Valsartanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali
prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus
šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Diovan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Diovan 3. Kaip vartoti Diovan 4. Galimas šalutinis poveikis 5.
Kaip laikyti Diovan 6. Kita informacija
1. kas yra diovan ir kam jis vartojamas Diovan priklauso grupei vaistų, kurie vadinami angiotenzino II receptorių antagonistais, jie padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri
sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Diovan blokuoja angiotenzino II sukeltą poveikį. Todėl kraujagyslės plečiasi ir kraujospūdis mažėja.
Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės gali būti naudojamos: · padidėjusio kraujospūdžio gydymui. Aukštas kraujospūdis sunkina širdies
ir arterijų veiklą. Jei kraujospūdžio padidėjimas negydomas, gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti insultas, prasidėti širdies ar inkstų funkcijos nepakankamumas. Padidėjęs kraujospūdis didina širdies priepuolių riziką. Sumažinus padidėjusį
kraujospūdį iki normalaus, tokių sutrikimų pavojus mažėja.
2. kas žinotina prieš vartojant diovan Diovan vartoti negalima: · jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) valsartanui arba bet kuriai pagalbinei Diovan medžiagai. · jeigu sergate sunkia kepenų
liga; · jeigu esate nėščia daugiau kaip tris mėnesius (taip pat geriau nevartoti Diovan ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu) arba krūtimi maitinate kūdikį – žr. poskyrį ,,Nėštumo ir žindymo laikotarpis“
Jei bent vienas iš šių teiginių tinka Jums, Diovan nevartokite
Specialių
atsargumo priemonių reikia: · jeigu sergate kepenų liga; · jeigu sergate sunkia inkstų liga arba jeigu Jums atliekama dializė; · jeigu susiaurėjusios inkstų arterijos; · jeigu Jums neseniai atlikta inksto transplantacija (persodintas naujas inkstas); · jeigu neseniai po širdies
priepuolio arba dėl širdies nepakankamumo Jums buvo skirtas gydymas, gydytojas turėtų patikrinti, kaip veikia Jūsų inkstai; · jeigu sergate sunkia širdies liga, kita nei širdies nepakankamumas ar širdies priepuolis; · jeigu vartojate vaistus, kurie didina kalio kiekį kraujyje. Tai yra kalio
preparatai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas. Gali prireikti reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujyje; · jeigu yra aldosteronizmas; tai yra liga, kuria sergant antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono; jei tai tinka Jums,
vartoti Diovan nerekomenduojama; · jeigu netekote daug skysčių (įvyko dehidratacija) dėl viduriavimo, vėmimo ar didelio šlapimą varančių vaistų (diuretikų) kiekio vartojimo; · nerekomenduojama Diovan vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų); · pasakykite gydytojui, jei
manote, kad pastojote (arba galbūt pastojote); Diovan nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei yra didesnis kaip 3 mėnesių nėštumas, nes vartojant vaistą tokiu metu, jis gali labai pakenkti kūdikiui (žr. poskyrį ,,Nėštumo ir žindymo
laikotarpis“).
Jei bent vienas iš šių teiginių tinka Jums, prieš vartodami Diovan, apie tai praneškite gydytojui.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui
Diovaną
vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais, tai gali turėti įtakos gydymo efektui. Gali prireikti pakeisti dozę ar imtis kitų atsargumo priemonių, ar kai kuriais atvejais nutraukti vieno iš vaistų vartojimą. Tai tinka tiek vaistams, kurie parduodami pateikus receptą, tiek nereceptiniams
vaistams, tai yra:
· kiti kraujospūdį mažinantys vaistai, ypač šlapimą varantys vaistai (diuretikai); · vaistai, kurie didina kalio kiekį kraujyje; tai yra kalio preparatai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas; · kai kurie
skausmą malšinantys vaistai, taip vadinamieji nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU); · ličio preparatai, vaistai naudojami kai kurioms psichikos ligoms gydyti.
Diovan vartojimas su maistu ir gėrimais Diovan galima vartoti su maistu arba be jo.
Nėštumas ir žindymo
laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
· Pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galbūt pastojote). Gydytojas patars nutraukti Diovan vartojimą prieš pastojimą arba tuoj pat, kai sužinosite, kad pastojote, jis patars
vietoj Diovan vartoti kitus vaistus. Diovan nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei yra didesnis kaip 3 mėnesių nėštumas, nes vartojant vaistą esant trijų mėnesių ir didesniam nėštumui, jis gali labai pakenkti kūdikiui. · Jei žindote kūdikį ar ruošiatės
pradėti tai daryti, pasakykite gydytojui. Diovan nerekomenduojama vartoti motinoms, kurios maitina krūtimi, jei norite maitinti krūtimi, Jūsų gydytojas gali parinkti kitą gydymą, ypač tada, kai vaikas yra ką tik gimęs arba gimė anksčiau laiko.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Prieš
vairavimą, darbą su prietaisais, mechanizmų valdymą ar kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą reikia pasitikrinti, kokią reakciją sukelia Diovan. Diovan, kaip ir kiti padidėjusį kraujospūdį mažinantys preparatai, retais atvejais gali sukelti galvos svaigimą ir gali sumažėti gebėjimas sukaupti
dėmesį.
3. kaip vartoti diovan Diovan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas, kad gydymo rezultatai būtų geriausi ir sumažėtų šalutinio poveikio rizika. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pacientai, kurių kraujospūdis didelis, dažnai šios
ligos simptomų nejaučia. Dauguma jų jaučiasi normaliai. Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jaučiantis, lankytis pas gydytoją.
Aukštas kraujospūdis. Įprastinė dozė yra 80 mg per parą. Kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti didesnę dozę (160 mg arba 320 mg). Jis taip pat
gali paskirti Diovan kartu su kitais vaistais (pvz., diuretikais).
Diovan galima vartoti su maistu arba be jo. Diovan nurykite, užsigerdami stikline vandens. Diovan vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Pavartojus per didelę Diovan dozę Jei Jums labai svaigsta galva ir
(arba) alpstate, atsigulkite ir nedelsdami susisiekite su gydytoju. Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite į ligoninę.
Pamiršus pavartoti Diovan Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote
išgerti dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai prisiminsite. Tačiau, jeigu jau atėjo laikas išgerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.
Nustojus vartoti Diovan Nustojus vartoti Diovan, Jūsų liga gali pablogėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, jei tai padaryti nepatarė
gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis Diovan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiem žmonėms.
Šis šalutinis
poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibrėžiamas taip: § labai dažnai: paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10; § dažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100; § nedažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000; § retai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10
000; § labai retai: paveikia mažiau kaip 1 vartotoją iš 10 000; § dažnis nežinomas: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Kai kurie simptomai, kuriems pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos Gali pasireikšti šie angioneurozinės edemos simptomai: · veido,
liežuvio ar ryklės tinimas; · sunku ryti; · dilgėlinė ir apsunkintas kvėpavimas.
Jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kitas šalutinis poveikis
Dažnai: · · svaigimas, svaigimas keičiant kūno padėtį; · žemas
kraujospūdis su pasireiškiančiais simptomais, pavyzdžiui svaigimu; · inkstų funkcijos susilpnėjimas (inkstų funkcijos sutrikimo požymiai).
Nedažnai: · alerginė reakcija su simptomais: išbėrimu, niežėjimu, svaigimu, veido, lūpų, liežuvio ar ryklės tinimu, apsunkintu kvėpavimu ar
rijimu, svaigimu (angioneurozinės edemos požymiais); · ūmus sąmonės praradimas; · sukimosi pojūtis; · labai susilpnėjusi inkstų funkcija (ūmaus inkstų nepakankamumo požymiai); · raumenų spazmai, nenormalus širdies ritmas (hiperkalemijos požymiai); · dusulys, apsunkintas
kvėpavimas gulint, veido ir kojų patinimas (širdies nepakankamumo požymiai); · galvos skausmas; · kosulys; · pilvo skausmas; · pykinimas; · viduriavimas; · nuovargis; · silpnumas.
Dažnis nežinomas · išbėrimas, niežulys, kartu su kai kuriais iš šių požymių ir
simptomų: karščiavimu, sąnarių skausmais, raumenų skausmais, limfmazgių padidėjimu ir (arba) simptomais, panašiais į gripo (seruminės ligos požymiais); · rausvos-raudonos dėmės, karščiavimas su niežuliu (kraujagyslių uždegimo, taip vadinamojo vaskulito, požymiai); · neįprastas kraujavimas ar
mėlynės (trombocitopenijos požymiai); · raumenų skausmai (mialgija); · karščiavimas, gerklės skausmas arba opelės burnoje dėl infekcijų (leukocitų kiekio sumažėjimo, dar vadinamo neutropenija, požymiai); · hemoglobino koncentracijos sumažėjimas ir eritrocitų procentinės dalies kraujyje
sumažėjimas (tai sunkiais atvejais gali būti anemijos priežastimi); · kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas (tai sunkiais atvejais gali sukelti raumenų spazmus, sutrikdyti širdies ritmą); · kepenų funkcijos rodiklių reikšmių padidėjimas (tai gali reikšti, kad yra pažeistos kepenys),
įskaitant bilirubino koncentracijos padidėjimą kraujyje (dėl to sunkiais atvejais gali pagelsti oda ir akys); · šlapalo azoto koncentracijos kraujyje padidėjimas ir kreatinino koncentracijos padidėjimas (tai gali reikšti, kad inkstų funkcija sutrikusi).
Kai kurių šalutinių reakcijų
dažnis gali būti skirtingas, priklausomai nuo Jūsų būklės. Pavyzdžiui, tokios reakcijos kaip svaigimas, inkstų funkcijos susilpnėjimas buvo stebimos rečiau tiems pacientams, kurie buvo gydomi dėl aukšto kraujospūdžio, nei tiems, kurie buvo gydomi dėl širdies nepakankamumo ar po neseniai įvykusio
širdies priepuolio.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti diovan · Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. · Laikyti
vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. · Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Diovan vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. · Pastebėjus pakuotės pažeidimo ar apgadinimo požymių Diovan vartoti negalima. · Vaistų
negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija Diovan sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra valsartanas. Vienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 320 mg valsartano. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra mikrokristalinės celiuliozės, krospovidono, koloidinio bevandenio silicio dioksido, magnio stearato. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, titano dioksido (E 171), makrogolio 8000, raudonojo geležies
oksido (E 172), geltonojo geležies oksido (E 172), juodojo geležies oksido E 172, rudojo geležies oksido.
Diovan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Diovan tiekiamas plėvele dengtomis tabletėmis, supakuotomis į lizdines plokšteles. Vienoje dėžutėje yra 7, 14, 28, 56, 98 arba 280 plėvele
dengtų tablečių.
Diovan tabletės yra pilkai violetinės, ovalios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje yra įspausta “DXL”, kitoje – “NVR”.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130
Espoo Suomija
Gamintojas: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 and Obere Turnstrasse 8 D-90429 Nuremberg Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Novartis Pharma Services Inc.
atstovybė Lietuvoje Konstitucijos pr. 7 LT-09308, Vilnius Lietuva Tel.: +370 5 269 16 50 Faksas: +370 5 249 63 38
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-15
|