Enciklopedija
Patyręs
|
Nebilet 5mg tabletės N100 (LI)
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Nebilet 5 mg tabletės Nebivololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį
perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis
arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Nebilet ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nebilet 3. Kaip vartoti Nebilet 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip
laikyti Nebilet 6. Kita informacija
1. kas yra nebilet ir nuo ko jis vartojamas Nebilet yra kraujospūdį mažinantis vaistas, vartojamas pirminei hipertenzijai gydyti. Jis taip pat vartojamas stabiliam lengvo ir vidutinio sunkumo lėtiniam širdies nepakankamumui
gydyti, derinant su standartiniu gydymu 70 metų ir vyresniems pacientams
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEBILET Nebilet vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, - jeigu yra sumažėjęs kraujospūdis, sutrikusi
kraujotaka rankose ir kojose, labai retas pulsas (mažiau nei 60 k/min.) arba kiti reikšmingi širdies ritmo sutrikimai, - jeigu Jūsų širdies nepakankamumas išryškėjo ar pablogėjo tik dabar arba Jums lašinami vaistai į veną širdies veiklai pagerinti, - jei sergate astma arba yra
švokštimas (šiuo metu ar buvo anksčiau), - jeigu yra antinksčių navikai, - jei sutrikusi kepenų funkcija, - jei nustatyta metabolinė liga (padidėjęs kraujo rūgštingumas - metabolinė acidozė), pvz.: ketoacidozė sergant cukriniu diabetu.
Specialių atsargumo priemonių reikia: -
jeigu suretėjęs, retas pulsas arba yra kitų širdies ligų, pvz.: krūtinės angina; - jeigu sutrikusi rankų ir kojų kraujotaka, pvz.: Reino liga ar sindromas, kai einant atsiranda mėšlungiui - panašus skausmas; - jeigu užsitęsę kvėpavimo takų ligos; - jeigu sergate cukriniu diabetu:
Nebilet įtakos cukraus kiekiui kraujo plazmoje neturi, bet gali maskuoti kai kuriuos hipoglikemijos požymius (pvz.: nervingumą, drebulį, padažnėjusį pulsą); tačiau sumažėjusio cukraus kiekio požymis prakaitavimas išlieka; - jeigu sergate tirotoksikoze; Nebilet gali maskuoti padažnėjusį
pulsą (tachikardiją); - jeigu sergate alerginėmis ligomis: Nebilet gali sustiprinti jautrumą žiedadulkėms ar kitiems alergenams, kuriems paciento jautrumas padidėjęs; - jeigu sergate žvyneline.
Pasakykite gydytojui, jei Jums yra kuri nors išvardyta būklė. Jei Jums yra inkstų veiklos
sutrikimų, nevartokite Nebilet širdies nepakankamumui gydyti ir pasakykite apie tai gydytojui. Vaikams ir paaugliams Nebilet vartoti nerekomenduojama.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Kai kurių vaistų kartu vartoti negalima, kai kurių vaistų vartojimą reikia pakeisti (pvz.: dozę). Žemiau išvardyti preparatai, kurių Jums nerekomenduojama vartoti kartu su Nebilet. Visuomet pasakykite gydytojui, jei vartojate šiuos vaistus: - vaistus vartojamus širdies ritmo
sutrikimams (nereguliariam ritmui) gydyti: I klasės antiaritminius vaistus chinidiną, hidrochinidiną, cibenzoliną, flekainidą, disopiramidą, lidokainą, meksiletiną, propafenoną); - verapamilio ar diltiazemo tipo kalcio kanalų antagonistus , vartojamus padidėjusiam
kraujospūdžiui arba kitus vaistus širdies ligoms gydyti; pvz.: verapamilį, diltiazemą, amlodipiną, felodipiną, lacidipiną, nifedipiną, nikardipiną, nimodipiną, nitrendipiną. - centrinio poveikio vaistus nuo padidinto kraujospūdžio (antihipertenzinius preparatus):
klonidiną, guanfaktiną, moksonidiną, metildopą, rilmenidiną), nes jie gali sustiprinti širdies nepakankamumą; staiga nutraukus jų vartojimą, ypač anksčiau nei β blokatorių, gali padidėti „atšokos hipertenzijos“ pavojus.
Atsargiai kartu su Nebilet reikia vartoti amjodaroną (III
klasės antiaritminis vaistas, vartojamas esant širdies ritmo sutrikimams).
Taip pat visuomet pasakykite gydytojui, jei vartojate: - vaistus nuo depresijos: amitriptiliną, trazodoną, paroksetiną, fluoksetiną, tioridaziną; - vaistus nuo astmos, slogos ar kai kurių akių ligų, pvz.:
glaukomos (padidėjusio akispūdžio) ar išsiplėtusių vyzdžių; - vaistus anestezijai: prieš anesteziją visada praneškite gydytojui, kad vartojate Nebilet; - vaistus nuo padidėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo (pvz.: cimetidiną): Nebilet reikia gerti valgio metu, vaistus nuo padidėjusio
skrandžio sulčių rūgštingumo tarp valgymų.
Nebilet vartojimas su maistu ir gėrimais Nebilet galima gerti valgio metu arba nevalgius. Geriausia tabletes užsigerti nedideliu vandens ar kito skysčio kiekiu.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina
pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nebilet negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent tai būtų labai reikalinga. Nebilet nepatariama vartoti žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nebilet gali sukelti svaigulį. Taip įvykus, vairuoti ir mechanizmų valdyti
negalima. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Nebilet medžiagas Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jei žinoma, kad Jums nustatytas nepakantumas kai kuriam cukrui, prieš vartodami Nebilet pasitarkite su gydytoju.
3. KAIP VARTOTI NEBILET Nebilet visada vartokite tiksliai
taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nebilet galima gerti prieš valgymą, valgymo metu arba pavalgius, taip pat nepriklausomai nuo valgymo. Geriausia tabletes užsigerti nedideliu vandens ar kito skysčio kiekiu.
Padidėjusio kraujospūdžio
liga (hipertenzija) Įprastinė dozė yra viena tabletė per parą. Senyviems pacientams ir esant inkstų ligų reikia pradėti nuo pusės tabletės per parą Optimalus gydymo efektas pasiekiamas apytikriai po 4 savaičių.
Lėtinis širdies nepakankamumas - Gydymą reikia pradėti ir tęsti
prižiūrint patyrusiam gydytojui. - Gydytojas iš pradžių paskirs gerti po ketvirtadalį tabletės per parą. Paros dozė galima padidinti po 1-2 savaičių po pusę tabletės per parą, paskui po vieną tabletę per parą, kol pasiekiama Jums tinkama dozė. - Didžiausia rekomenduojama vaisto paros
dozė yra 10 mg (2 tabletės per parą). - Jus gydytojas privalo stebėti dvi valandas pavartojus pirmąją Nebilet dozę, taip pat kai dozė padidinama. - Prireikus gydytojas Jums dozę gali sumažinti, tačiau negalima nutraukti vaisto vartojimo staiga, nes tai gali sustiprinti širdies
nepakankamumą. - Sergant sunkiomis inkstų ligomis, šio vaisto vartoti negalima. - Vaistą reikia gerti vieną kartą per dieną, geriausia tuo pačiu paros metu.
Jeigu gydytojas liepė gerti ketvirtadalį ar pusę tabletės per parą, perskaitykite šiame lapelyje, kaip padalyti Nebilet 5 mg
tabletes su kryžmine vagele. Padėkite tabletę ant lygaus kieto paviršiaus (pvz.: stalo, darbo vietos) kryžmine vagele į viršų. Perlaužkite tabletę spausdami rodomaisiais abiejų rankų pirštais išilgai perlaužimo vagelės (1 ir 2 pav.). Ketvirtadalį tabletės gausite perlaužę tokiu pat būdu (3 ir 4
pav.).
1 ir 2 pav. Paprastas būdas padalyti Nebilet 5 mg tabletes per pusę.
3 ir 4 pav. Paprastas būdas padalyti Nebilet 5 mg tabletes į keturias dalis.
Gydytojas kartais gali nuspręsti, kad Nebilet tabletes reikia vartoti su kitais vaistais. Vaisto negalima vartoti
vaikams ir paaugliams. Jeigu manote, kad Nebilet veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Nebilet dozę Jei Jūs atsitiktinai išgėrėte pernelyg didelę vaisto dozę, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pamiršus
pavartoti Nebilet Jei pamiršote pavartoti Nebilet nustatytu laiku, bet netrukus apie tai prisiminėte, gerkite įprastą paros dozę. Jei praėjo daugiau laiko (pvz., keletas valandų), ir netoli kitos dozės gėrimo laikas, tuomet reikia palaukti ir vaisto gerti sekančią dozę įprastu laiku. Reikia
vengti pakartotinai praleisti vaisto gėrimą.
Pokyčiai nutraukus Nebilet vartojimą Nutraukus vaisto vartojimą, gali sustiprėti širdies nepakankamumas. Jei reikėtų nutraukti Nebilet vartojimą, paros dozę reikia mažinti iš lėto, kiekvieną savaitę mažinant dozę per pusę. Jeigu kiltų
daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Nebilet, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Kai Nebilet vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, žemiau išvardyti šalutinio poveikio požymiai pasitaiko dažnai (dažnumas
rečiau kaip 1 iš 10, bet dažniau kaip 1 iš 100): galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, dilgčiojimas, dusulys, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, rankų ir kojų patinimas. Kai Nebilet vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, žemiau išvardyti šalutinio
poveikio požymiai pasitaiko nedažnai (dažnumas rečiau kaip 1 iš 100, bet dažniau kaip 1 iš 1000): retas pulsas ar kiti širdies veiklos sutrikimai, sumažėjęs kraujospūdis, sutrikęs regėjimo aštrumas, impotencija, depresija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pasunkėjęs rijimas, vidurių pūtimas,
vėmimas, odos bėrimas, spaudimas ryklėje, naktiniai košmarai. Kai Nebilet vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, žemiau išvardyti šalutinio poveikio požymiai pasitaiko labai retai (dažnumas rečiau kaip 1 iš 10000): apalpimas, bėrimas su niežuliu, lūpų, akių arba liežuvio patinimas,
pablogėjusi psoriazės būklė. Atliekant klinikinius širdies nepakankamumo tyrimus, pasitaikė tokių šalutinio poveikio požymių: retas pulsas, svaigulys, širdies nepakankamumo pablogėjimas, sumažėjęs kraujospūdis (svaigimas staiga atsistojus), vaistų netoleravimas, neritmiška širdies veikla,
patinimai (kulkšnių patinimas).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI NEBILET Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialių
laikymo sąlygų nereikia. Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės, vartoti draudžiama. 6. KITA INFORMACIJA Nebilet sudėtis - Veiklioji medžiaga yra nebivololio hidrochloridas. - Pagalbinės medžiagos yra polisorbatas 80, hipromeliozė, laktozės monohidratas, kukurūzų
krakmolas, kroskarmeliozės natris, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Nebilet išvaizda ir kiekis pakuotėje Nebilet tabletės yra baltos, apskritos su kryžmine vagele.
Pakuotėje yra 7, 14 arba 28 tabletės. Jos supakuotos
dvisluoksnėse juostelėse (PVC/dengta aliuminiu). Gali būti parduodamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg, Liuksemburgas
Gamintojas Berlin-Chemie AG
(Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-04
Naujausia pakuotės lapelio redakcija
pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
Lygiagretus importuotojas UAB “Lex ano”. Perpakavo BĮ UAB “Norfachema”.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
2009-01-12
Tekstas nepriklauso referencinio vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojui:
Lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Vokietija
Skirtumai nuo referencinio
vaistinio preparato: Dozuočių skaičius pakuotėje: lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato pakuotėje yra 100 tablečių.
|