Enciklopedija
Patyręs
|
PRINDEX 4mg tabletės N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui PRINDEX 2 mg tabletės PRINDEX 4 mg tabletės PRINDEX 8 mg tabletės tert-Butilamino perindoprilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. -
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra PRINDEX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant PRINDEX 3. Kaip vartoti
PRINDEX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti PRINDEX 6. Kita informacija
1. kas yra prindex ir kam jis vartojamas PRINDEX priklauso vaistų, kurie vadinami angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei.
PRINDEX 2 mg arba
4 mg tabletės vartojamos: - didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti; - širdies nepakankamumui (būklei, kurios metu širdis nepajėgia išpumpuoti tiek kraujo, kiek organizmui reikia) gydyti; - širdies sutrikimų, pvz., širdies priepuolio (miokardo infarkto), rizikai mažinti
stabilia išemine (koronarine) širdies liga (būklė, kai sumažėjęs arba blokuotas širdies aprūpinimas krauju) sergantiems žmonėms, kuriuos jau buvo ištikęs miokardo infarktas arba (ir) kuriems buvo atlikta kraują širdžiai tiekiančių kraujagyslių plėtimo operacija, norint pagerinti širdies aprūpinimą
krauju.
PRINDEX 8 mg tabletės vartojamos: - didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti; - širdies sutrikimų, pvz., širdies priepuolio (miokardo infarkto), rizikai mažinti stabilia išemine (koronarine) širdies liga (būklė, kai sumažėjęs arba blokuotas širdies aprūpinimas
krauju) sergantiems žmonėms, kuriuos jau buvo ištikęs miokardo infarktas arba (ir) kuriems buvo atlikta kraują širdžiai tiekiančių kraujagyslių plėtimo operacija, norint pagerinti širdies aprūpinimą krauju.
2. kas žinotina prieš vartojant prindex PRINDEX vartoti
negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei PRINDEX tablečių medžiagai (žr. 6 „Kita informacija“ skyrių); - jeigu buvo pasireiškęs staigus veido, liežuvio ar gerklų sutinimas (angioneurozinis
sindromas), tiek susijęs su gydymu kitais AKF inhibitoriais, tiek su juo nesusijęs; - Jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti PRINDEX vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Vaikai. Vaikų PRINDEX gydyti
negalima.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu susiaurėję širdies vožtuvai (aortos arba mitralinė stenozė), sergate širdies raumens liga (hipertrofine kardiomiopatija) arba susiaurėjusios inkstus krauju aprūpinančios arterijos (inkstų arterijų stenozė); - jeigu Jums
neseniai persodino inkstus; - jeigu sergate bet kokia kita širdies liga, kepenų ar inkstų liga arba jeigu esate gydomas dialize; - jeigu sergate cukriniu diabetu, kuris nėra gerai kontroliuojamas; - jeigu Jums buvo liepta riboti druskos kiekį maiste arba vartoti druskos pakaitalų,
kuriuose yra kalio; - jeigu sergate kolagenoze, pvz., sistemine raudonąja vilklige arba sklerodermija; - jeigu Jums taikomas arba bus taikomas gydymas, mažinantis alergiją bičių arba vapsvų įgėlimui; - jeigu Jums cholesterolį iš kraujo šalins tam tikru aparatu (atliks mažo tankio
lipoproteinų aferezę); - jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu PRINDEX vartoti nerekomenduojama, o po 3 nėštumo mėnesio šio vaisto vartoti negalima, nes, vartojimas šiuo neštumo laikotarpiu, jis gali padaryti
didžiulės žalos Jūsų kūdikiui (žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis").
Jeigu pradeda spausti krūtinę, sutinsta veidas ir liežuvis (angioneurozinė edema), turite PRINDEX 2 mg, 4 mg ir 8 mg tablečių vartojimą nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Tai taikoma visiems AKF
inhibitoriams.
Apie PRINDEX vartojimą pasakykite gydytojui arba vaistininkui: - jeigu Jums bus atliekama operacija arba sukeliama anestezija; - jeigu neseniai viduriavote ar vėmėte; - jeigu dėl etninės kilmės kraujospūdis mažėja nepakankamai (ypač juodaodžiams
pacientams).
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Prieš gydymą tert-butilamino perindopriliu būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate: - vaistų nuo
didelio kraujospūdžio ligos, įskaitant šlapimo išskyrimą didinančias tabletes (diuretikus); - šlapimo išsiskyrimą didinančių tablečių (diuretikų), keičiančių kalio kiekį organizme, pvz., spironolaktono, triamtereno arba amilorido; - vaistinių preparatų didinančių kalio kiekį
organizme; - heparino (kraują skystinančio vaisto), kadangi jis taip pat gali keisti kalio kiekį organizme; - vaistų nuo cukrinio diabeto (insulino arba tablečių); - ličio (vaisto nuo manijos ar depresijos); - medikamentų nuo psichikos ligų, pvz., depresijos, nerimo, šizofrenijos
ar kitokių psichozių; - alopurinolio dėl podagros; - vaistų, kurie vartojami autoimuniniams sutrikimams (pvz., reumatoidiniam artritui) gydyti arba po organo persodinimo. Tokie medikamentai vadinami imunosupresantais; - prokainamido (vaisto nuo nereguliaraus širdies ritmo); -
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz., ibuprofeno, diklofenako), įskaitant aspiriną skausmui malšinti; - vaistų nuo mažo kraujospūdžio, šoko ar astmos (įskaitant efedriną, noradrenaliną bei adrenaliną); - kraujagysles plečiančių vaistų (vazodilatatorių, pvz., nitratų).
Jeigu
nežinote, kas šiems vaistams priklauso, klauskite gydytojo. Jeigu kurio nors iš išvardytų vaistinių preparatų vartojote anksčiau, bet dabar vartojimą turite nutraukti, pasakykite gydytojui.
PRINDEX vartojimas su maistu ir gėrimais
PRINDEX rekomenduojama vartoti ryte prieš valgį,
kad sumažėtų maisto įtaką medikamento poveikiui. Kartu su perindopriliu negalima vartoti maisto papildų ar druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Jei
manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Paprastai Jūsų gydytojas Jums patars prieš pastojant arba iš karto, kai tik sužinosite, kad esate nėščia, nutraukti PRINDEX vartojimą ir pasiūlys kitokį vaistą vietoj PRINDEX. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu
PRINDEX vartoti nerekomenduojama, o po 3 nėštumo mėnesio – draudžiama, nes vartojamas po 3 nėštumo mėnesio jis gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. PRINDEX nerekomenduojamas
krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant tert-butilamino perindoprilio, kaip ir kitokių AKF inhibitorių, gali atsirasti galvos svaigimas
arba nuovargis. Jeigu toks poveikis atsiranda, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima. Pasikalbėkite apie tai su savo gydytoju.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines PRINDEX medžiagas
Tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors
angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. kaip vartoti prindex Kokią tert-butilamino perindoprilio dozę reikia gerti gydymo pradžioje, nustatys gydytojas. Priklausomai nuo Jūsų būklės ir kitų kartu vartojamų vaistų gydytojas dozę gali
didinti. tert-butilamino perindoprilio visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vaisto dozės nekeiskite, išskyrus atvejus, kai tai daryti liepia gydytojas. Galima gydytis vien tert-butilamino perindopriliu arba jo deriniu su
kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais. · PRINDEX tabletes galima vartoti tik per burną. · Tabletę gerkite ryte, prieš valgį. · Tabletę geriausia nuryti tokiu pačiu paros metu, užgeriant stikline vandens.
Vaikams gydyti tert-butilamino perindoprilis
netinka.
Įprastinis dozavimas nurodytas toliau.
Didelio kraujospūdžio liga
· Pradinė dozė - viena tert-butilamino perindoprilio 4 mg tabletė kartą per parą (kiekvieną parą). · Po mėnesio gydymo gydytojas dozę gali padidinti iki 8 mg kartą per parą, kiekvieną
parą. 8 mg yra didžiausia kartą per parą (kiekvieną parą) vartojama dozė, kuria paprastai gydoma.
Didelio kraujospūdžio liga sergantiems senyviems žmonėms · Pradinė dozė - 2 mg kartą per parą (kiekvieną parą). · Po mėnesio gydymo gydytojas dozę gali padidinti iki 4 mg kartą
per parą (kiekvieną parą). 8 mg yra didžiausia kartą per parą (kiekvieną parą) vartojama dozė, kuria paprastai gydoma.
Kartu su tert-butilamino perindoprilio 2 mg, 4 mg arba 8 mg tabletėmis galima vartoti tik tų vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos, kurie nėra AKF
inhibitoriai.
Jeigu vartojate šlapimo išskyrimą didinančių vaistų (diuretikų): · Jūsų gydytojas gali liepti jų vartojimą nutraukti, likus 2 – 3 paroms iki gydymo tert-butilamino perindopriliu, kad per daug nekristų kraujospūdis; · pradėjus gydytis tert-butilamino perindopriliu,
diuretikų galima, jeigu reikia, vėl vartoti; · jeigu diuretikų vartojimo nutraukti neįmanoma, galite pradėti gydytis 2 mg tert-butilamino perindoprilio paros doze.
Ką turite daryti, Jums tiksliai pasakys gydytojas arba vaistininkas.
2 mg tert-butilamino perindoprilio doze
gydytojas Jus gali pradėti gydyti: - jeigu Jūsų kraujospūdis labai didelis; - jeigu Jūsų organizme per mažas vandens kiekis (dehidracija); - jeigu Jūsų organizme mažas druskos kiekis; - jeigu yra širdies sutrikimų, dėl kurių širdžiai sunku pumpuoti į organizmą kraują (širdies
dekompensacija); - jeigu didelio kraujospūdžio liga pasireiškė dėl inkstų kraujagyslių blokados (arterijų susiaurėjimo); - jeigu pavartojus pirmą dozę per daug krito kraujospūdis.
Širdies nepakankamumas
8 mg dozė netinkama šios būklės gydymui.
· Pradinė dozė - 2
mg tert-butilamino perindoprilio kartą per parą (kiekvieną parą). · Po dviejų savaičių gydymo gydytojas dozę gali padidinti iki 4 mg kartą per parą (kiekvieną parą).
Stabili išeminė (koronarinė) širdies liga · Pradinė dozė - 4 mg tert-butilamino perindoprilio kartą per parą
(kiekvieną parą). · Po dviejų savaičių gydymo gydytojas dozę gali padidinti iki 8 mg kartą per parą (kiekvieną parą).
Stabilia išemine (koronarine) širdies liga sergantiems senyviems žmonėms: · pradinė dozė - 2 mg kartą per parą (kiekvieną parą). · po savaitės gydymo
gydytojas dozę gali padidinti iki 4 mg kartą per parą (kiekvieną parą). · po kitos savaitės gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios dozės, kuria paprastai gydoma, t. y. 8 mg kartą per parą (kiekvieną parą).
Pavartojus per didelę PRINDEX dozę
Išgėrę iš karto per didelę
dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Vaisto perdozavus, galimi tokie simptomai: mažas kraujospūdis, šokas, inkstų veiklos sutrikimas, greitas kvėpavimas, dažnas širdies ritmas, nelygus širdies plakimas (palpitacija), retas širdies ritmas, galvos svaigimas, nerimas ir
kosulys.
Pamiršus pavartoti PRINDEX
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote išgerti vieną arba daugiau tablečių, jas praleiskite. Jeigu kyla abejonių, kreipkitės į gydytoją.
Nustojus vartoti PRINDEX
Nepasitarę su
gydytoju PRINDEX vartojimo nenutraukite. Paprastai vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos arba širdies nepakankamumo reikia vartoti visą likusį gyvenimą. PRINDEX vartojimą nutraukus, Jūsų sveikatos būklė gali pasunkėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
Tert-butilamino perindoprilis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tablečių vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda
bent vienas iš toliau išvardytų simptomų: · sutinsta veidas, lūpos, burna , liežuvis arba gerklė; · sunku tampa kvėpuoti; · svaigsta galva arba alpstate; · labai dažnai arba nelygiai plaka širdis.
Tai labai reta, bet sunki reakcija, vadinamoji angioneurozine edema, kurią
gali sukelti visi perindoprilio grupės preparatai (AKF inhibitoriai). Jai pasireiškus, būtinas skubus gydymas, paprastai ligoninėje.
Dažnas (pasireiškia 1 arba daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų) · Kosulys, dusulys. · Alpulys dėl mažo kraujospūdžio (ypač
gydymo tert-butilamino perindopriliu pradžioje, padidinus dozę arba kartu vartojant šlapimo išskyrimą didinančių tablečių). · Galvos skausmas, galvos svaigimas, nuovargis, galvos svaigimas su sukimo pojūčiu (vertigo), dilgčiojimas galūnėse ir tirpulys, raumenų mėšlungis, daiktų matymas lyg
per miglą, akių skausmas, triukšmo (spengimo) jutimas ausyse. · Pykinimas arba vėmimas, skrandžio skausmas, nevirškinimas. · Skonio pojūčio pokytis, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, odos išbėrimas, niežulys.
Nedažnas (pasireiškia 1 arba daugiau negu 1 iš 1 000, bet mažiau negu
1 iš 100 pacientų) · Nuotaikos arba miego pokytis. · Krūtinės spaudimas, švokštimas ir dusulys (bronchų spazmas). · Burnos džiūvimas. · Inkstų sutrikimai. · Negalėjimas sukelti erekciją. · Prakaitavimas. · Švokštimas, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, stiprus
niežulys, odos išbėrimas, alpulys arba galvos svaigimas (angioneurozinė edema).
Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų) · Sumišimas. · Nelygus širdies plakimas, krūtinės skausmas, kuris atsiranda sergant širdies liga (krūtinės angina), širdies priepuolis ir
smegenų insultas (tokį poveikį AKF inhibitoriai gali sukelti pacientams, kurių kraujospūdis mažas). · Krūtinės ląstos infekcinė liga (eozinofilinis plaučių uždegimas), nosies užgulimas arba sekreto tekėjimas iš jos (rinitas). · Kasos uždegimas (pankreatitas). · Kepenų uždegimas
(hepatitas). · Į alergiją panaši odos reakcija (daugiaformė eritema). · Kraujo pokyčiai (gydytojas gali liepti atlikinėti kraujo tyrimus, kad tokius pokyčius galėtų nustatyti). · Ūminis inkstų veiklos sutrikimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote
šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti prindex Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ arba „EXP“
nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PRINDEX vartoti negalima. Pirmi du skaičiai nurodo mėnęsį, kiti skaičiai metus.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės
apsaugoti aplinką.
6. kita informacija PRINDEX sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra tert-Butilamino perindoprilis. Kiekvienoje 2 mg tabletėje yra 2 mg tert-Butilamino perindoprilio (atitinkančio 1,669 mg perindoprilio). Kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 4 mg
tert-Butilamino perindoprilio (atitinkančio 3,338 mg perindoprilio). Kiekvienoje 8 mg tabletėje yra 8 mg tert-Butilamino perindoprilio (atitinkančio 6,676 mg perindoprilio). Pagalbinės medžiagos yra hidrofobinis koloidinis silicio dioksidas (E 551), mikrokristalinė celiuliozė (E 460),
laktozės monohidratas ir magnio stearatas (E 470B).
PRINDEX išvaizda ir kiekis pakuotėje 2 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, lygiais paviršiais. 4 mg tabletės yra baltos, pailgos, su laužimo linija abiejose pusėse, vienoje jų pusėje yra įspaustos raidės „PP“,
kitoje - skaitmuo „4“. 8 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspaustos raidės „PP“, kitoje - skaitmuo „8“. Vienoje kiekvienos dozės tablečių dėžutėje yra 14, 20, 28, 30, 56 ar 60 tablečių, supakuotų į aliuminio lizdines plokšteles. Gali būti
tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas
Glenmark Pharmaceuticals (Europe) Limited Laxmi House, 2 B Draycott Avenue Kenton, Middlesex, HA3 0BU Jungtinė Karalystė
Gamintojai
Tillomed Laboratories Ltd., 3 Hovard Road, Eaton
Socon, St Neots Cambridgeshire PE19 3ET, Jungtinė Karalystė
Arba
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Čekijos Respublika
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį
rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-05 Šaltinis:VVKT
|